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Application Note

按照USP 232/233指南以及21 CFR第 11部分有關軟件設計的規範,使用ICP-OES對過敏性藥物進行分析

Analysis of allergy medications by ICP-OES

Introduction

自實施USP <232> / <233>分析成品藥中的元素雜質含量以來,製造商監控成品中的金屬含量是否合規至關重要。本文介紹了使用爱游戏登录网 公司的Avio® 550 Max全譜全讀ICP-OES,如何通過USP <232> / <233>方法的1類和2A類元素的驗證測試,同時使相關實驗室符合21 CFR第11部分的要求。

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